不良反应是指合格的药物在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
药物不良反应的发生的原因:
1)药物因素:药理作用,药物相互作用,药物的理化性质、分解、代谢产物的影响,药物污染物、杂质的影响,药物使用方法的影响等。
2)机体因素:a年龄:一般儿童和老人ADR发生率高。b性别:一般女性ADR发生率高于男性。c遗传:民族、种族、血型等。d过敏体质。
3)新药研究的局限性:a种属差异:动物在遗传、免疫、新陈代谢、和行为表现等方面。b临床研究时间短:一般仅几个月。c临床试验病例数少:一般最多300例。d临床试验对象的局限性:一般不选老人、儿童、孕妇、乳妇、但上市后这些人群均可能使用。
利夫康洗剂是复方制剂,具有清热燥湿,杀虫止痒的作用,用于湿热下注所致的带下、阴痒:外阴炎,滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎,细菌性阴道炎见以上症状者。临床用利夫康洗剂和洁尔阴两组病例共80例,在治疗期间均未发现全身性和局部性的不良反应,利夫康洗剂组50例中有17例在治疗前后做了肝肾功能,心电图,血常规检查均无异常改变。说明利夫康洗剂在治疗妇科疾病中是安全有效的外用药品。
外用药品的质量对不良反应的发生有较大的影响,因此,建议患者通过正常的渠道购买。
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